List otwarty do Ministra Zdrowia w sprawie nowej listy leków refundowanych
Szanowny Panie
Ministrze,
W dniu 19 grudnia
br. na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia ukazał się projekt
Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na
dzień 1 stycznia 2013 r. Korzystając z możliwości zgłaszania uwag do dn. 20
grudnia br., do godz. 14.00 Polskie Towarzystwo Diabetologiczne stwierdza, co
następuje:
1. W projekcie
wykazu po raz kolejny nie umieszczono żadnych nowych leków przeciwcukrzycowych.
2. Mija kolejny rok
bez poprawy możliwości leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w naszym kraju.
Wysocy urzędnicy Ministerstwa Zdrowia wielokrotnie zapewniali (m.in. w trakcie
posiedzeń Komisji Zdrowia Sejmu, podczas rozmów z władzami PTD), że nowe leki
przeciwcukrzycowe z grupy leków inkretynowych będą w najbliższym czasie
refundowane, przynajmniej w określonych
wskazaniach.
3. Kontynuowanie
nierefundowania leków inkretynowych jest dla pacjentów i ich lekarzy całkowicie
niezrozumiałe. Dwa leki z grupy inhibitorów DPP-4 umieszczono w projekcie
wykazu leków refundowanych z dn. 17 listopada 2011 r., niestety usunięto je w
wykazie obowiązującym od 1 stycznia br. Od lat środowisko diabetologiczne
przedstawia rozwiązania, które pozwalają – dzięki nowym instrumentom
finansowym, jak np. dzielenie ryzyka – w pełni kontrolować wydatki związane z
refundacją tych leków. Możliwość ich stosowania, chociażby w zawężonych
wskazaniach, jakościowo zmieniłoby leczenie chorych na cukrzycę typu 2. Poprawa
ta zostałaby uzyskana poprzez radykalne zmniejszenie ryzyka wystąpienia
hipoglikemii (leki te nie wywołują bowiem niedocukrzeń), ułatwienie redukcji
masy ciała (leki te nie wywołują przyrostu masy ciała, a niektóre pozwalają zredukować
nadwagę), mniejsza też byłaby konieczność wykonywania przez pacjentów
samokontroli glikemii przy użyciu glukometru (bo znika ryzyko niedocukrzeń), co
dodatkowo pozwoliłoby obniżyć wydatki refundacyjne.
4. Polskie
Towarzystwo Diabetologiczne od lat – leki inkretynowe wprowadzono prawie 5 lat temu
– przedstawia jednoznaczne merytoryczne argumenty za refundacją tej grupy
leków. We wszystkich krajach Unii Europejskiej są one w różnym stopniu
refundowane, przynoszą ewidentną korzyść pacjentom, opóźniają rozpoczęcie
insulinoterapii (co także pozwala obniżyć koszty leczenia cukrzycy), a najnowsze
dane wskazują, że również mogą zmniejszać ryzyko rozwoju powikłań naczyniowych
cukrzycy.
5. Trzy z czterech
inhibitorów DPP-4 i obaj agoniści receptora GLP-1 czyli niemal wszystkie leki z
grupy preparatów inkretynowych uzyskały już dawno pozytywną rekomendację AOTM dotyczącą ich refundacji, nie ma zatem
obecnie obaw związanych z bezpieczeństwem stosowania tych preparatów.
6. W mijającym roku
MZ planowało oszczędzić ok. 1 mld zł z wydatków refundacyjnych. Ostatnie
analizy wskazują, że kwota ta będzie bliska 2 mld zł. Oszczędności te zostały w
znacznym stopniu poczynione dzięki ograniczeniu refundacji niektórych
preparatów insulin oraz pasków testowych do glukometrów – co bezpośrednio
obciążyło osoby chore na cukrzycę. Nie istnieją zatem jakiekolwiek powody – ani
merytoryczne, ani finansowe - aby nie refundować, chociażby w określonych
wskazaniach (np. nietolerancja metforminy, znaczna otyłość itp.), leków
inkretynowych, zwłaszcza, że według propozycji podziału ryzyka składanych MZ
przez producentów tych leków kwoty refundacji wyniosłyby 10-30 mln złotych
rocznie. Refundowanie leków inkretynowych miałoby także charakter racjonalnego
(a w oczach chorych także sprawiedliwego) redystrybuowania środków
przeznaczonych na leczenie cukrzycy – z refundacji pasków testowych na
nowoczesne terapie.
7. Polskie
Towarzystwo Diabetologiczne oczekuje, że przedstawione wyżej w możliwie
najbardziej zwięzły sposób argumenty za refundacją leków inkretynowych zostaną
wzięte pod uwagę i wykaz leków refundowanych obowiązujący od 01.01.2013 r.
zostanie odpowiednio uzupełniony.
Z wyrazami szacunku,
w imieniu Zarządu Głównego
prof. dr hab. med. Leszek Czupryniak
Prezes
Łódź, 20 grudnia 2012 r.
