Brak związku pomiędzy stosowaniem insuliny glarginy a ryzykiem raka – wnioski z kolejnych badań
Na 72. Sesji Naukowej Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego opublikowano wyniki dużego programu badań epidemiologicznych, które dostarczyły nowych danych na temat długo działającego analogu insuliny glarginy (Lantus, Sanofi). Program badań obserwacyjnych, mający na celu ocenę ryzyka chorób nowotworowych w cukrzycy oraz zebranie wiarygodnych danych dotyczących ekspozycji na ten typ insuliny w dużych bazach danych a ryzykiem raka, jest największym z dotychczas opracowanych w tej dziedzinie. Badania prowadzili niezależni badacze w krajach północnoeuropejskich oraz w USA (w Północnej i Południowej Kalifornii – rejestry diabetologiczne Kaiser Permanente oraz na Uniwersytecie Północnej Karoliny). Dostarczyły one kolejnych dowodów na brak związku pomiędzy stosowaniem glarginy a zwiększonym ryzykiem wystąpienia chorób nowotworowych u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z leczonymi innymi insulinami. Wyniki te uzupełniają dotychczasowe dane pochodzące od ponad 80 000 pacjentów włączonych do badań klinicznych oraz z 47 milionów pacjentolat obserwacji pacjentów leczonych tą insuliną.
Do programu włączono następujące badania: północnoeuropejskie (Northern European Database Study), dane z bazy danych Kaiser Permanente oraz z bazy danych MedAssurant. Wyniki zaprezentowano na sympozjum nr CT-SY13 podczas 72. Sesji Naukowej Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego.
Badanie Northern European Database Study było największym badaniem tego typu, uczestniczyło w nim 447 821 pacjentów stosujących insulinę i obejmowało ponad 1,5 miliona pacjentolat obserwacji. Średni czas obserwacji wynosił 3,1 lat w grupie stosującej glarginę oraz 3,5 lat u pacjentów leczonych innymi insulinami. W populacji wszystkich pacjentów stosujących insulinę glarginę oraz w populacji pacjentów leczonych insuliną ludzką nie znaleziono dowodów na zwiększone ryzyko raka piersi u kobiet (HR: 1,12; 95% CI: 0.99–1,27), raka prostaty u mężczyzn (HR: 1,11; 95% CI: 1,0–1,24) oraz raka jelita grubego u kobiet i mężczyzn (HR: 0,86; 95% CI: 0,76–0,98) u stosujących insulinę glarginę w porównaniu z leczonymi innymi insulinami. Ponadto, analizując występowanie wszystkich nowotworów, a także ryzyko raka piersi oraz raka trzustki, nie wykazano istnienia zwiększonego ryzyka u leczonych insuliną glargine w porównaniu z innymi insulinami. Badanie północnoeuropejskie zostało przeprowadzone w pięciu krajach: Danii, Finlandii, Norwegii, Szwecji oraz Szkocji.
Główny badacz, dr Peter Boyle, Prezes Międzynarodowego Instytutu ds. Badań Prewencyjnych (iPRI) w Lyonie (Francja) stwierdził:
„Te odkrycia dostarczają kolejnych dowodów na to, że glargina nie zwiększa ryzyka raka. Wyniki tego badania są uspokajające dla lekarzy i pacjentów”.
Z analizy bazy danych Kaiser Permanente ze Stanów Zjednoczonych wynika, że brak jest związku pomiędzy stosowaniem insuliny glarginy a zwiększonym ryzykiem raka piersi (HR: 1,0; 95%CI: 0,9–1,3), raka prostaty (HR: 0,7; 95% CI:0,6–0,9) oraz raka jelita grubego (HR: 1,0; 95% CI: 0,8–1,2) (pierwszorzędowe punkty końcowe). Ponadto nie wykazano związku pomiędzy stosowaniem tego preparatu a zwiększonym ryzykiem nowotworów ogółem (HR: 0,9; 95% CI: 0,9–1,0) (drugorzędowy punkt końcowy). Dane pochodziły z rejestrów diabetologicznych Kaiser Permanente z Północnej i Południowej Kalifornii obejmujących 115 000 pacjentów ze średnim czasem obserwacji 1,2 roku dla glarginy oraz 1,4 roku dla insuliny NPH.
Analiza bazy danych ubezpieczonych w MedAssurant została przeprowadzona przez zespół badaczy z Uniwersytetu Północnej Karoliny. Oceniono dane 43 306 pacjentów stosujących glarginę oraz 9 147 leczonych insuliną NPH, ze średnim czasem leczenia 1,2 lat dla glarginy oraz 1,1 roku dla insuliny NPH. Tu także nie znaleziono dowodów na istnienie zwiększonego ryzyka wystąpienia chorób nowotworowych, a w szczególności raka piersi, co potwierdził dr John Buse, były przewodniczący ADA oraz dyrektor Centrum Opieki Diabetologicznej na Uniwersytecie Północnej Karoliny w Stanach Zjednoczonych, mówiąc:
„Ta dokładna analiza wysokiej jakości danych ze Stanów Zjednoczonych wskazuje, że nie istnieje związek pomiędzy stosowaniem glarginy a zwiększonym ryzykiem raka”.
W 2012 roku oczekiwane są dodatkowe wyniki z kolejnego badania obserwacyjnego, Międzynarodowego Badania Insuliny i Raka (ISICA).
Przygotowane na podstawie informacji prasowej.
